Для кого предназначен курс
Профессиональная переподготовка по направлению «Медицинские изделия» устраняет разрыв между базовым техническим образованием специалиста и обязательными квалификационными требованиями к персоналу, обслуживающему и ремонтирующему медицинскую технику. Программы полностью опираются на профессиональный стандарт «Специалист по эксплуатации и обслуживанию медицинских изделий» (Приказ Минтруда № 724н) и нормы Приказа Минздрава № 96н, которые прямо требуют привлечения только обученных кадров. Выпускник получает диплом, дающий право на законных основаниях выполнять техническое обслуживание, ремонт и экспертизу медицинских изделий, а также исключает риски административной и уголовной ответственности для работодателя.
Нормативно-правовая база
Обязательность профильной подготовки закреплена сразу несколькими документами. Базовым актом является Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», обязывающий эксплуатирующие организации обеспечивать безопасность и надлежащее техническое состояние медицинских изделий. Приказ Минздрава РФ от 20.02.2021 № 96н прямо допускает к техническому обслуживанию только работников, прошедших профессиональную подготовку или переподготовку. Профессиональный стандарт «Специалист по эксплуатации и обслуживанию медицинских изделий» (утв. приказом Минтруда России от 02.11.2015 № 724н) детализирует трудовые функции по техническому обслуживанию, ремонту и экспертизе. Все предлагаемые программы синхронизированы с требованиями Приказа № 96н и содержанием указанного профстандарта.
Категория слушателей
Программы ориентированы на специалистов, имеющих среднее профессиональное или высшее техническое (инженерное) образование и планирующих работать с медицинскими изделиями:
-
инженеры и техники сервисных центров, выполняющие пусконаладку, гарантийное и постгарантийное обслуживание медтехники,
-
сотрудники клиник и больниц, ответственные за эксплуатацию оборудования в отделениях лучевой диагностики, реанимации, хирургии и лабораторной диагностики,
-
специалисты, проводящие контроль технического состояния, оценку соответствия и экспертизу медицинских изделий при вводе в эксплуатацию и продлении срока службы,
-
руководители технических отделов и главные инженеры медицинских организаций, обязанные подтвердить квалификацию при проверках Росздравнадзора.
Переподготовка также рекомендована лицам, возвращающимся в профессию после перерыва более одного года, и соискателям, претендующим на инженерно-технические должности в сфере обращения медицинских изделий.
|
№ |
Профессиональная переподготовка по медицинским изделиям |
Часов |
Периодичность |
|
|
1 |
Ремонт и эксплуатация медицинских изделий |
250 |
Бессрочно |
Оставить заявку |
|
2 |
Техническое обслуживание медицинских изделий |
250 |
Бессрочно |
Оставить заявку |
|
3 |
Экспертиза медицинских изделий |
250 |
Бессрочно |
Оставить заявку |
Сведения о профессиональной переподготовке вносятся в базу ФИС ФРДО.
Программа обучения
Курс (250 академических часов) охватывает все три направления — техническое обслуживание, ремонт и экспертизу — и строится от общих нормативных основ к углублённым инженерным разделам:
-
Нормативное правовое регулирование обращения медицинских изделий в РФ – система регистрации, классификация по видам и классам риска,
-
Профессиональный стандарт «Специалист по эксплуатации и обслуживанию медицинских изделий» – функциональная карта вида деятельности, трудовые функции и уровни квалификации,
-
Организация системы технического обслуживания – планово-предупредительная и текущая стратегии, периодичность регламентных работ по эксплуатационной документации производителя,
-
Метрологическое обеспечение – поверка, калибровка, контроль параметров безопасности встроенных и внешних измерительных каналов,
-
Технологии диагностики неисправностей – алгоритмы поиска отказов, методы неразрушающего контроля, оценка износа механических, электрических и гидравлических систем,
-
Способы восстановления работоспособности – замена компонентов, настройка и калибровка после ремонта, документирование работ по ГОСТ Р ИСО 13485,
-
Экспертиза медицинских изделий – определение остаточного ресурса, оценка соответствия техническим условиям и стандартам, подготовка заключений для списания или продления срока эксплуатации,
-
Управление качеством и безопасность – внутренний аудит процессов обслуживания, анализ рисков применения медицинских изделий по ГОСТ ISO 14971,
-
Охрана труда и электробезопасность при работе с медицинским оборудованием,
-
Итоговый междисциплинарный экзамен – тестовые и ситуационные задания, моделирующие реальные производственные кейсы.
Штрафы и прочее
Выполнение работ по техническому обслуживанию, ремонту и экспертизе медицинских изделий без надлежаще обученного персонала квалифицируется как нарушение требований технических регламентов и влечёт административную ответственность по статье 14.43 КоАП РФ. Штраф для должностных лиц достигает 30 000 рублей, для юридических лиц — 300 000 рублей. Если нарушение привело к причинению вреда жизни или здоровью пациента либо создало угрозу такого вреда, санкция возрастает до 700 000 рублей с возможной конфискацией оборудования. Росздравнадзор вправе приостановить эксплуатацию медицинских изделий, а страховые компании — отказать в выплатах по случаям, связанным с некорректной работой техники. При систематическом отсутствии документов о квалификации персонала инициируется внеплановая проверка с возможным предписанием или приостановлением лицензии. Наличие диплома о профессиональной переподготовке закрывает все перечисленные риски и подтверждает полное соответствие деятельности требованиям Приказа № 96н.
